CHI TIẾT CÔNG VIỆC
Hỗ trợ hành chánh trong nghiên cứu lâm sàng, bao gồm các hoạt động hỗ trợ trong:
1. Hỗ trợ sàng lọc và tuyển chọn đối tượng tham gia nghiên cứu.
2. Hỗ trợ nghiệp vụ lấy phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu.
3. Hỗ trợ nhập dữ liệu vào Phiếu thu thập thông tin (CRF) và Phiếu thu thập thông tin điện tử (eCRF).
4. Hỗ trợ thu thập, lưu trữ, quản lý các tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu và hồ sơ liên quan.
5. Hỗ trợ thực hiện nghiên cứu đúng theo đề cương, SOP và GCP (theo dõi, hướng dẫn các quy trình để bảo đảm việc thực hiện đúng).
6. Hỗ trợ theo dõi người tình nguyện tham gia nghiên cứu
7. Hỗ trợ kiểm tra và chuẩn bị labkit trong các xét nghiệm của nghiên cứu
8. Hỗ trợ tạo lập hồ sơ đối tượng tham gia nghiên cứu (nếu có), kiểm tra và cập nhật các hồ sơ yêu cầu.
9. Hỗ trợ quản lý sản phẩm nghiên cứu.
10. Hỗ trợ báo cáo biến cố bất lợi/biến cố bất lợi nghiêm trọng.
11. Hỗ trợ đăng nhập, kích hoạt, cập nhật vào các hệ thống nghiên cứu trực tuyến nếu có.
12. Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt giám sát, kiểm tra của nhà tài trợ.
13. Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt thanh tra của các cơ quan có thẩm quyền.
14. Nghiệp vụ hỗ trợ công việc liên quan đến Hội đồng cơ sở
15. Hỗ trợ các hoạt động tập huấn đề cương và quy trình nghiên cứu
16. Hỗ trợ thành lập và vận hành văn phòng thử nghiệm lâm sàng.
17. Hỗ trợ soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP).
18. Nghiệp vụ hỗ trợ các yêu cầu khác từ nghiên cứu viên chính trong phạm vi hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu
Công ty TNHH Tư vấn & Đào Tạo Kỹ năng Nghiên cứu Lâm sàng Việt Nam
Được Bộ Y tế cấp phép hoạt động theo công văn số 440/K2ĐT-TNLS ngày 15/05/2019;
Hoạt động tuân thủ theo các quy định pháp lý của Việt Nam, của Bộ Y tế và các quy định Quốc tế trong lĩnh vực Nghiên cứu khoa học và Thử nghiệm lâm sàng.
Công ty TNHH Tư vấn & Đào Tạo Kỹ năng Nghiên cứu Lâm sàng Việt Nam
Được Bộ Y tế cấp phép hoạt động theo công văn số 440/K2ĐT-TNLS ngày 15/05/2019;
Hoạt động tuân thủ theo các quy định pháp lý của Việt Nam, của Bộ Y tế và các quy định Quốc tế trong lĩnh vực Nghiên cứu khoa học và Thử nghiệm lâm sàng.
