仕事内容
・医薬品工場での必要・調剤段階での製品の品質責任
- 正確な計量/原材料/APIの量を実行し、作業指示書の要件に従って製品を準備します
・計量室の温湿度差圧、調剤の確認・記録
・不適合があれば製造部長・調合部長に報告する。ふさわしくない活動をしない
- SP ILcle、SOP ILcle に従って部屋と機器をクリーンアップし、SOP ILcle に従って分注ジャーを滅菌し、SOP ILger 最新版に従って秤量および分注ツールを滅菌します。
- クリーンルーム、クリーンな機器、クリーニング後のクリーンなツールを記録し、ラベルを付けます
-包装ラベルに記載されている量、量、量、内容が正しく、製造オーダーに十分であることを確認するための賦形剤、API のチェックと署名。
- SOP 番号に応じた賦形剤、API の調製: ILger または ILger 現行版
-基準を満たす数量/ボリュームを記入し、次の段階に署名します
・その他、上司の指示に従って業務を遂行する

仕事の要件
- 資格：化学、分析化学、薬学、微生物学技術、バイオテクノロジーを専攻する大卒者
- 検査室または GMP を満たす製薬工場での 1 年以上の勤務経験があること
- 専門英語に堪能。