CHI TIẾT CÔNG VIỆC:
Hỗ trợ hành chánh trong nghiên cứu lâm sàng, bao gồm các hoạt động hỗ trợ trong:
NHIỆM VỤ CHÍNH:
- Hỗ trợ sàng lọc và tuyển chọn đối tượng tham gia nghiên cứu.
- Hỗ trợ nghiệp vụ lấy phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu.
- Hỗ trợ nhập dữ liệu vào Phiếu thu thập thông tin (CRF) và Phiếu thu thập thông tin điện tử (eCRF).
- Hỗ trợ thu thập, lưu trữ, quản lý các tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu và hồ sơ liên quan.
- Hỗ trợ thực hiện nghiên cứu đúng theo đề cương, SOP và GCP (theo dõi, hướng dẫn các quy trình để bảo đảm việc thực hiện đúng).
- Hỗ trợ theo dõi người tình nguyện tham gia nghiên cứu
- Hỗ trợ kiểm tra và chuẩn bị labkit trong các xét nghiệm của nghiên cứu
- Hỗ trợ tạo lập hồ sơ đối tượng tham gia nghiên cứu (nếu có), kiểm tra và cập nhật các hồ sơ yêu cầu.
- Hỗ trợ quản lý sản phẩm nghiên cứu.
- Hỗ trợ báo cáo biến cố bất lợi/biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Hỗ trợ đăng nhập, kích hoạt, cập nhật vào các hệ thống nghiên cứu trực tuyến nếu có.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt giám sát, kiểm tra của nhà tài trợ.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công tác chuẩn bị phục vụ các đợt thanh tra của các cơ quan có thẩm quyền.
- Nghiệp vụ hỗ trợ công việc liên quan đến Hội đồng cơ sở
- Hỗ trợ các hoạt động tập huấn đề cương và quy trình nghiên cứu
- Hỗ trợ thành lập và vận hành văn phòng thử nghiệm lâm sàng.
- Hỗ trợ soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP).
- Nghiệp vụ hỗ trợ các yêu cầu khác từ nghiên cứu viên chính trong phạm vi hỗ trợ hành chính trong nghiên cứu
YÊU CẦU:
Chúng tôi tìm kiếm ứng viên sở hữu các năng lực như: thành thạo Tin Học Văn Phòng, có kinh nghiệm với Kỹ Năng Giao Tiếp, am hiểu Nghiên Cứu, thành thạo Làm Việc Nhóm, đồng thời am hiểu Làm Việc Độc Lập.
Để đáp ứng yêu cầu công việc, cần có hiểu biết về: Điều Phối, Hành Chính, R&D, cùng với Nhân Viên, đồng thời Hành Chính Văn Phòng.
QUYỀN LỢI ĐƯỢC HƯỞNG:
Bạn sẽ nhận được những phúc lợi sau: được Chăm Sóc Sức Khỏe, hưởng Bảo Hiểm Y Tế, có Cơ Hội Thăng Tiến, tham gia đào tạo nội bộ, cùng với Cơ Hội Phát Triển.